Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco:  A.I.C.
043540 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2019/1495 
  Variazione tipo  IB.  B.III.1  a)  5.  Presentazione  di  un  nuovo
certificato per un principio attivo  non  sterile  che  debba  essere
utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata  nelle
ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato  privo  di
endotossina  (DISHMANN  CARBOGEN   AMCIS   LIMITED   -   No.   R1-CEP
2012-281-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX19ADD13032