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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: BETADINE Confezione: AIC n. 023907025 Codice pratica N1B/2019/1441, Grouping IB: 2 Var IA Cat B.II.d.1.z - Aggiornamento specifica dell'aspetto della soluzione pre e post ricostituzione; Var IB Cat B.II.d.2.z - Notifica documentazione sui metodi relativi a saggi su PVP-I solution in single dose of 10 ml e Reconstituted Solution. Specialita' medicinale: PARLODEL Confezioni: AIC n. 023781 Codice pratica N1A/2019/1226, Grouping Var IA: 2 Var IA Cat. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da R1-CEP 2006-281-REV 01 a R1-CEP 2006-281-REV 02 (TEVA Czech Industries s.r.o) e da R1-CEP 2000-151-REV 03 a R1-CEP 2000-151-REV 04 (Euticals s.p.a). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in gazzetta ufficiale. Specialita' medicinale: FORMOTEROLO VIATRIS Confezioni: AIC n. 037316 Proc. n. DE/H/0571/001-002/IA/033 Codice pratica C1A/2019/3413, Var IA Cat B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da R1-CEP 2008-042-Rev 00 a R1-CEP 2008-042-Rev 01 (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LDT. API Division). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Pascarelli TX19ADD13066