SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.143 del 5-12-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LIPENIL 
  Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film  -  AIC
037348 
  Codice pratica: N1B/2019/1470 
  Tipologia di variazione: Grouping di  4  variazioni  B.II.b.1.a  di
tipo  IAin,  B.II.b.1.b  di  tipo  IAin,  B.II.b.1.e  di   tipo   IB,
B.II.b.2.c.2 di tipo IAin. 
  Tipo di modifica: sostituzione dell'Officina  Francia  Farmaceutici
Industria Farmaco Biologica S.r.l.  con  l'Officina  LACHIFARMA  Srl,
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino  per  tutte  le  fasi  del
processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX19ADD13070
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.