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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: LIPENIL Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film - AIC 037348 Codice pratica: N1B/2019/1470 Tipologia di variazione: Grouping di 4 variazioni B.II.b.1.a di tipo IAin, B.II.b.1.b di tipo IAin, B.II.b.1.e di tipo IB, B.II.b.2.c.2 di tipo IAin. Tipo di modifica: sostituzione dell'Officina Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. con l'Officina LACHIFARMA Srl, Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino per tutte le fasi del processo produttivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Francesco Saia TX19ADD13070