Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  DENIBAN 50mg compresse - 12 compresse - A.I.C. n. 027491012 
  SOLIAN 100mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462019 
  SOLIAN 200mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462021 
  SOLIAN 400mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n° 033462045 
  SULAMID 50mg compresse - 12 compresse - AIC n° 027547013 
  Codice Pratica: N1A/2019/1553 
  Raggruppamento  comprendente  3  variazioni  tipo  IA  B.III.1.a.2)
Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita'  alla
farmacopea europea da: R1-CEP-2002-208-Rev 06  a:  R1-CEP2002-208-Rev
07 per il principio attivo amisulpride da parte del fabbricante  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD13123