Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: DENIBAN 50mg compresse - 12 compresse - A.I.C. n. 027491012 SOLIAN 100mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462019 SOLIAN 200mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462021 SOLIAN 400mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n° 033462045 SULAMID 50mg compresse - 12 compresse - AIC n° 027547013 Codice Pratica: N1A/2019/1553 Raggruppamento comprendente 3 variazioni tipo IA B.III.1.a.2) Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea da: R1-CEP-2002-208-Rev 06 a: R1-CEP2002-208-Rev 07 per il principio attivo amisulpride da parte del fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX19ADD13123