LABORATORI ALTER S.R.L.
Sede legale: via Egadi, 7 - 20144 Milano

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2019)

 
Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
       regime di fornitura, per il medicinale PREGABALIN ALTER 
 

  Premesso   che   con   nota   AIFA/PPA/P/43094   del    15/04/2019,
C1B/2019/262,  pubblicata  in  GU  n.  51  del   02/05/2019,   veniva
autorizzata  la  modifica  del  regime  di  fornitura  per  tutte  le
confezioni  del  medicinale  PREGABALIN  ALTER  (AIC  n.043670),   da
medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile  (RR),  a  medicinale
soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR),  e
parimenti veniva stabilito che i lotti di confezioni  gia'  prodotti,
alla  data  di  pubblicazione  in  GU,  non  potessero  essere   piu'
dispensati al pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere  dal
180° giorno successivo a quello di pubblicazione  (02/11/2019)  della
citata nota. 
  Considerata la richiesta inoltrata da LABORATORI  ALTER  S.R.L.,  e
come da FAX AIFA protocollo n. AIFA/PPA/P/135778 del  03/12/2019,  si
conferma che le  confezioni  del  medicinale  PREGABALIN  ALTER  (AIC
n.043670),  possono  continuare  ad  essere   commercializzate,   con
indicato il vecchio regime di fornitura (RR), per  ulteriori  6  mesi
fino al 02/05/2020, purche', prescrizione e dispensazione da parte di
medici e farmacisti, avvengano  con  il  nuovo  regime  di  fornitura
(RNR), senza possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
TX19ADD13204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.