Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
      regime di fornitura, per il medicinale PREGABALIN RANBAXY 
 

  Con nota AIFA/PPA/P/30947  del  18/03/2019,  rettificata  con  nota
AIFA/PPA/P/35205 del 27/05/2019, C1B/2019/275, pubblicata in G.U.R.I.
n. 45 del 16/04/2019, veniva autorizzata la modifica  del  regime  di
fornitura per tutte le confezioni del medicinale PREGABALIN  RANBAXY,
AIC n. 043571, da medicinale soggetto  a  ricetta  medica  ripetibile
(RR), a medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare  volta
per volta  (RNR),  e  parimenti  veniva  stabilito  che  i  lotti  di
confezione gia' prodotti, alla data di pubblicazione in G.U.R.I., non
potessero essere piu' dispensati  al  pubblico,  senza  le  modifiche
indicate,  a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  di
pubblicazione  (16/10/2019)  della  citata   nota.   Considerata   la
richiesta, inoltrata dalla ditta  RANBAXY  ITALIA  S.p.A.,  con  nota
protocollata  in  data  19/11/2019  n.  129718,  per  il   medicinale
sopracitato, nelle confezioni e lotti sotto indicati, di ulteriori  6
mesi  per  lo  smaltimento  delle  scorte,  e  tenuto   conto   delle
motivazioni  addotte  dall'azienda,  si   comunica   che,   l'Ufficio
Procedure Post Autorizzative ritiene di poter considerare la  proroga
sopraindicata. 
  Pertanto, le  confezioni  ed  i  lotti  del  medicinale  PREGABALIN
RANBAXY,  di  seguito  elencati,   possono   continuare   ad   essere
commercializzate, con indicato il vecchio regime  di  fornitura,  per
ulteriori  6  mesi  fino  al  16/04/2020,  purche',  prescrizione   e
dispensazione da parte di medici e farmacisti, avvengano con il nuovo
regime di fornitura, senza possibilita' di errore prescrittivo  e  di
dispensazione: 
  Confezione: AIC n. 043571013 "25 mg capsule rigide - 14 capsule  in
blister PVC/AL" 
  Lotti: 
  - 3993537 - Scadenza: 10/2020 
  - 2953610 - Scadenza: 01/2021 
  - 2898171 - Scadenza: 08/2020 
  Confezione: AIC n. 043571037 "75 mg capsule rigide - 14 capsule  in
blister PVC/AL" 
  Lotto: 
  - 2979798 - Scadenza: 05/2021 
  Confezione: AIC n. 043571049 "75 mg capsule rigide - 56 capsule  in
blister PVC/AL" 
  Lotto: 
  - 2979798 - Scadenza: 05/2021 
  Confezione: AIC n. 043571064 "150 mg capsule rigide - 14 capsule in
blister PVC/AL" 
  Lotto: 
  - 2966023 - Scadenza: 03/2021 
  Confezione: AIC n. 043571076 "150 mg capsule rigide - 56 capsule in
blister PVC/AL" 
  Lotti: 
  - 2966023 - Scadenza: 03/2021 
  - 2926568 - Scadenza: 11/2020 
  Confezione: AIC n. 043571114 "300 mg capsule rigide - 56 capsule in
blister PVC/AL" 
  Lotto: 
  - 2929191 - Scadenza: 11/2020 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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