Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LAMOTRIGINA SANDOZ, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200  mg
compresse dispersibili, AIC n. 036486,  confezioni:  tutte,  titolare
AIC: Sandoz S.p.A, codice  pratica:  N1B/2019/1357,GroupingVar.  Tipo
IB: 1 x IA B.II.b.5.c) Eliminazione di un IPC non significativo +  1x
IB B.II.b.5.z)  Relocation/shifting  di  un  controllo  in  corso  di
fabbricazione (controllo della resa). 
  Medicinale:  NIFEDIPINA  SANDOZ,  20  mg   compresse   a   rilascio
prolungato, AIC n. 033278019, confezione: 50 compresse, titolare AIC:
Sandoz S.p.A, codice pratica: N1A/2019/1376, GroupingVar. Tipo IA:  1
x IAIN B.III.1.a).1 Introduzione CEP per un fornitore gia'  approvato
Siegfried Ltd + 7x IA B.III.1.a).2 Aggiornamento  CEP  Siegfried  Ltd
alla versione corrente R2 CEP 1995-005-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD13331