Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Medicinale: PENTACOL 400 mg compresse gastroresistenti  a  rilascio
modificato 
  n. AIC: 026925040 
  Variazione di tipo IA- B.II.e.1.a.1: Modifica  del  confezionamento
primario del prodotto finito. Pratica N1A/2019/1519. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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