Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CLOPIDOGREL ALTER A.I.C. n. 039678 
  Confezioni: in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. 
  Codice  pratica:  C1B/2018/2231  -   N°   di   Procedura   Europea:
DK/H/1607/IB/012/G 
  Tipologia di Modifica: IB, A.2.b) - IAIN, C.I.8.a) 
  Modifica Apportata: modifica della denominazione del  medicinale  e
aggiornamento del sistema di farmacovigilanza in Irlanda. 
  Codice  pratica:  C1B/2019/1845  -   N°   di   Procedura   Europea:
DK/H/1607/001/IB/013 
  Tipologia di Modifica: IB, A.2.b) 
  Modifica Apportata: modifica della denominazione del medicinale  in
Danimarca e Portogallo. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO LABORATORI ALTER A.I.C. n. 042070 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. 
  Codice   pratica:   C1B/2018/1152   -    N°    Procedura    Europea
ES/H/0213/001-002/IB/019 
  Tipologia di Modifica: IB, A.2.b) 
  Modifica Apportata: modifica della denominazione del medicinale  in
Svezia. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
TX19ADD13365