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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Prodotto: MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale da 2 ml - A.I.C.: 038688014 Determ. IP n.749 del 30/10/2019 - Variazione: Modifica del nome del Produttore da Sanofi Winthrop Industrie, 6 Boulevard de l'Europe - 21800 Quetegny, Francia a Delpharm Dijon, 6 Boulevard de l'Europe - 21800 Quetegny, Francia Prodotto: MOTILIUM 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - A.I.C.: 043894017 Determ. IP n.751 del 30/10/2019 - Variazione: Modifica del nome e dell'indirizzo del Titolare AIC nel paese di provenienza da: Laboratorios Dr. Esteve S.A.- AV. Mare de Deu de Montserrat, 221- 08041 Barcellona a: Esteve Pharmaceuticals S.A.- Passeig de la Zona Franca, 109 - 08038 Barcellona; Modifica del nome del Produttore da: Laboratorios Dr. Esteve S.A.- c/San Marti' s/n Pol Industrial La Roca 08107 Martorelles - Barcellona a: Esteve Pharmaceuticals S.A. c/San Marti' 75-97 Pol.Industrial La Roca 08107 Martorelles - Barcellona Prodotti: PANTORC 20 mg 14 compresse gastroresistenti - A.I.C.: 043159033; PANTORC 40 mg 14 compresse gastroresistenti - A.I.C.: 043159045; PANTORC 20 mg 14 compresse gastroresistenti - A.I.C.: 043159058; PANTORC 40 mg 14 compresse gastroresistenti - A.I.C.: 043159060 Determ. IP n.745 del 29/10/2019 LANSOX 30 mg capsule rigide 14 capsule rigide - A.I.C.: 043631011; LANSOX 15 mg capsule rigide 14 capsule rigide - A.I.C.: 043631023 Determ. IP n.806 del 13/11/2019 VASORETIC 20 mg + 12,5 mg - 14 compresse - A.I.C.: 039867015 - Determ. IP n.744 del 29/10/2019 Variazione: Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l. Prodotto: NUROFEN FEBBRE E DOLORE bambini - 100 mg/ 5 ml - sospensione orale gusto arancia senza zucchero - flacone da 150 ml con siringa dosatrice - A.I.C.: 038956037 Determ. IP n.748 del 30/10/2019 Variazione: Aggiunta di un Produttore RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, NL - Paesi Bassi Prodotto: CARDURA 2 mg compresse 30 compresse - A.I.C.: 040734028 - Determ. IP n.829 del 20/11/2019 Variazione: Aggiunta di un Produttore Pfizer Manufacturing Deutschaland GmbH - Betriebsstãtte Freiburg - Mooswaldalle, 1 - 79090 Freiburg - Germania Prodotto: XANAX 0,25 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 041602044; XANAX 0,50 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 041602057; XANAX 1 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 041602069 Determ. IP n.821 del 20/11/2019 Variazione: Modifica del codice AIC nel paese di provenienza da 6240/2006/01 a 7758/2015/01; da 6241/2006/01 a 7759/2015/01; da 6242/2006/01 a 7760/2015/01 Prodotto: TAVOR 2,5 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 038848038 Determ. IP n.804 del 13/11/2019 Variazione: Modifica del nome e dell'indirizzo del Titolare AIC nel paese di provenienza da Wyeth Lederle Portugal (Farma) Lda - Rua Dr. Antonio Loureiro Borges, 2 - Ariquiparque - Miraflores - 1945-131 Alges - Portogallo a Laboratorios Pzifer Lda - Lagoas Park, Edificio 10 - 2740-271 Porto Salvo - Portogallo Prodotto: TAVOR 1 mg compresse 20 compresse -A.I.C.: 038848040 Determ. IP n.805 del 13/11/2019 Variazioni: Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l.; Eliminazione di un sito di confezionamento secondario Pharm@idea S.r.l, Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Cedric Sarzaud TX19ADD13431