Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotto:  MUSCORIL  4  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per   uso
intramuscolare - 6 fiale da 2 ml - A.I.C.: 038688014 
  Determ. IP n.749 del 30/10/2019 - Variazione: Modifica del nome del
Produttore da Sanofi Winthrop Industrie, 6 Boulevard  de  l'Europe  -
21800 Quetegny, Francia a Delpharm Dijon, 6 Boulevard de  l'Europe  -
21800 Quetegny, Francia 
  Prodotto:  MOTILIUM  10  mg  compresse  rivestite  con  film  -  30
compresse - A.I.C.: 043894017 
  Determ. IP n.751 del 30/10/2019 - Variazione: Modifica del  nome  e
dell'indirizzo  del  Titolare  AIC  nel  paese  di  provenienza   da:
Laboratorios Dr. Esteve S.A.- AV. Mare de  Deu  de  Montserrat,  221-
08041 Barcellona a: Esteve Pharmaceuticals S.A.- Passeig de  la  Zona
Franca, 109 - 08038 Barcellona; Modifica del nome del Produttore  da:
Laboratorios Dr. Esteve S.A.- c/San Marti' s/n Pol Industrial La Roca
08107 Martorelles - Barcellona a: Esteve Pharmaceuticals  S.A.  c/San
Marti' 75-97 Pol.Industrial La Roca 08107 Martorelles - Barcellona 
  Prodotti: PANTORC 20 mg 14  compresse  gastroresistenti  -  A.I.C.:
043159033; PANTORC 40 mg  14  compresse  gastroresistenti  -  A.I.C.:
043159045; PANTORC 20 mg  14  compresse  gastroresistenti  -  A.I.C.:
043159058; 
  PANTORC 40 mg 14 compresse gastroresistenti - A.I.C.: 043159060 
  Determ. IP n.745 del 29/10/2019 
  LANSOX 30 mg capsule rigide 14 capsule rigide - A.I.C.:  043631011;
LANSOX 15 mg capsule rigide 14 capsule rigide - A.I.C.: 043631023 
  Determ. IP n.806 del 13/11/2019 
  VASORETIC 20 mg + 12,5 mg - 14  compresse  -  A.I.C.:  039867015  -
Determ. IP n.744 del 29/10/2019 
  Variazione:  Modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: NUROFEN FEBBRE  E  DOLORE  bambini  -  100  mg/  5  ml  -
sospensione orale gusto arancia senza zucchero - flacone  da  150  ml
con siringa dosatrice - A.I.C.: 038956037 
  Determ. IP n.748 del 30/10/2019 
  Variazione: Aggiunta di un Produttore RB NL  Brands  B.V.  Schiphol
Blvd 207, 1118 BH Schiphol, NL - Paesi Bassi 
  Prodotto: CARDURA 2 mg compresse 30 compresse - A.I.C.: 040734028 - 
  Determ. IP n.829 del 20/11/2019 
  Variazione:  Aggiunta  di  un   Produttore   Pfizer   Manufacturing
Deutschaland GmbH - Betriebsstãtte Freiburg - Mooswaldalle, 1 - 79090
Freiburg - Germania 
  Prodotto: XANAX 0,25 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 041602044;
XANAX 0,50 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 041602057; XANAX 1  mg
compresse 20 compresse - A.I.C.: 041602069 
  Determ. IP n.821 del 20/11/2019 
  Variazione: Modifica del codice AIC nel  paese  di  provenienza  da
6240/2006/01 a 7758/2015/01; da 6241/2006/01 
  a 7759/2015/01; da 6242/2006/01 a 7760/2015/01 
  Prodotto: TAVOR 2,5 mg compresse 20 compresse - A.I.C.: 038848038 
  Determ. IP n.804 del 13/11/2019 
  Variazione: Modifica del nome e dell'indirizzo del Titolare AIC nel
paese di provenienza da Wyeth Lederle Portugal (Farma) Lda - Rua  Dr.
Antonio Loureiro Borges, 2 - Ariquiparque  -  Miraflores  -  1945-131
Alges - Portogallo 
  a Laboratorios Pzifer Lda - Lagoas Park,  Edificio  10  -  2740-271
Porto Salvo - Portogallo 
  Prodotto: TAVOR 1 mg compresse 20 compresse -A.I.C.: 038848040 
  Determ. IP n.805 del 13/11/2019 
  Variazioni:  Modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento  secondario  da  S.C.F.  S.n.c.  a   S.C.F.   S.r.l.;
Eliminazione di un  sito  di  confezionamento  secondario  Pharm@idea
S.r.l, Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD13431