Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale  SAMYR  Confezione  AIC  n.  022865190  Codice  pratica:
N1B/2019/1574, Grouping 2 Var IB Cat. B.II.b.3.z -  Cambio  ciclo  di
liofilizzazione + cambio  minore  nel  processo  di  manifattura  del
liofilizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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