Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 07 gennaio 2020, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Codice pratica: N1A/2019/1777 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: TERAPROST (028651) - 2 mg compresse , 5 mg compresse. Confezioni: 028651014, 028651026. Tipo di modifica: Var. IA B.III.1.a.2 Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo terazosina cloridrato diidrato (R1-CEP 2007-092 Rev 03) da parte del produttore autorizzato Aurobindo Pharma Limited. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX20ADD166