Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: RIBOTREX 
  Confezioni: AIC n. 028177032 "500 mg compresse rivestite con  film"
3 compresse divisibili e AIC n. 028177020 "200 mg/5  ml  polvere  per
sospensione orale" 
  Codice pratica: N1A/2019/1740 
  Tipologia di variazione: Tipo IA. B.III.1.a) 2 -  Presentazione  di
un certificato di conformita' alla monografia per la sostanza  attiva
Azitromicina diidrato aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'
approvato Pliva Croatia Ltd.: da  R1-CEP  2007-072-Rev  00  e  R1-CEP
2007-072-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
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