Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita'  medicinale:   VORICONAZOLO   IBISQUS.   Procedura   n.
IT/H/574/01/IB/001.  Codice  pratica:  C1B/2019/2737.  Confezione   e
numero di A.I.C.: 200 mg polvere  per  soluzione  per  infusione  AIC
045955010. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008.
Variation Type IB B.II.f 1 b) Extension of  shelf  life  of  finished
product (as packaged for sale) from 24 to 36 months. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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