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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b Medicinale: SURMONTIL Confezione e numero di A.I.C.: 40m/ml gocce orali, soluzione - flacone 20ml - A.I.C. n. 020118030 Codice Pratica: N1A/2019/1647 Variazione tipo IA B.III.2.c) Modifica delle specifiche dell'eccipiente saccarosio soluzione dalla monografia della Farmacopea Francese alla Farmacopea Europea corrente edizione (monografia 2797). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX20ADD207