Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: N1B/2019/2790 Procedura MRP n.: IT/H/138/001/IB/022 Specialita' medicinale: VINCRISTINA PFIZER ITALIA (Vincristina solfato) Confezioni e numeri di AIC: 1 mg/1 ml soluzione iniettabile AIC n. 033329018 - 033329020 - 033329032 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Tipologia variazione: Variazione di Tipo IB - B.II.e.6.a Modifica apportata: Modifica, di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito, che incide sulle informazioni relative al prodotto (solo Etichette) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX20ADD221