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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento 1084/2003/CE. Medicinale: EUROCAL D3 1000 mg/ 880 UI granulato effervescente 30 bustine 032840023 & 46 bustine 032840011 Codice pratica: N1B/2019/1350 Grouping of Variations comprendente: n.1 variazione di Tipo IB categoria B.III.1.a.1) e n. 1 variazione tipo IB categoria B.I.d.1.a.4. consistenti nell'introduzione di un nuovo CEP R0-CEP 2015-199-Rev 01 e nell'introduzione del re-test period di 3 anni per il pa (cholecalciferol concentrate - powder form) da parte di un produttore gia' autorizzato DSM Nutritional Ltd, Switzerland; n.1 variazione di Tipo IB categoria B.III.1.a.2) consistente nell'aggiornamento del CEP, da: R1-CEP 2003-019-Rev 01 a R1-CEP 2003-019-Rev 03, per il pa. (cholecalciferol concentrate - powder form) da parte di un produttore gia' autorizzato: IMERYS CARBONATES AUSTRIA GMBH. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica di Tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione. Un procuratore Sante Di Renzo TX20ADD238