Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      regolamento 1084/2003/CE. 
 

  Medicinale: EUROCAL D3 1000 mg/ 880 UI granulato  effervescente  30
bustine 032840023 & 46 bustine 032840011 
  Codice pratica: N1B/2019/1350 
  Grouping of Variations comprendente:  n.1  variazione  di  Tipo  IB
categoria  B.III.1.a.1)  e  n.  1  variazione   tipo   IB   categoria
B.I.d.1.a.4. consistenti nell'introduzione di  un  nuovo  CEP  R0-CEP
2015-199-Rev 01 e nell'introduzione del re-test period di 3 anni  per
il pa (cholecalciferol concentrate - powder  form)  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato DSM  Nutritional  Ltd,  Switzerland;  n.1
variazione   di   Tipo   IB   categoria   B.III.1.a.2)    consistente
nell'aggiornamento del CEP,  da:  R1-CEP  2003-019-Rev  01  a  R1-CEP
2003-019-Rev 03, per il pa.  (cholecalciferol  concentrate  -  powder
form) da parte di un produttore gia' autorizzato:  IMERYS  CARBONATES
AUSTRIA GMBH. I lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica di Tipo IB: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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