Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: H. Lundbeck A/S. 
  Codice Pratica C1A/2019/3108 
  Numero procedura: SE/H/278/02,04/IA/86/G 
  Medicinale: CIPRALEX Codice farmaco: 035767 
  Confezioni: 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film 
  Codice Pratica C1A/2019/3109 
  Numero procedura: SE/H/280/02,04/IA/87/G 
  Medicinale: ENTACT Codice farmaco: 035768 
  Confezioni: 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping of  variation
tipo IA B.II.b.1.a, IA B.II.b.1.b 
  Modifica   apportata:   aggiunta   di   ANPHARM    Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa, Poland come sito
alternativo di confezionamento primario e secondario 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Patrizia Zanassi 

 
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