Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI, OKITASK, OKI Infiammazione e Dolore, ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1A/2019/1644 
  Confezioni: Oki tutte le confezioni autorizzate AIC 028511; Okitask
tutte le confezioni  autorizzate  AIC  042028;  OKI  Infiammazione  e
Dolore tutte le confezioni autorizzate AIC 041797; Artrosilene  tutte
le confezioni autorizzate 024022. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
di Tipo  IA_B.I.b.1.d):  modifica  dei  parametri  di  specifica  del
principio  attivo  ketoprofene  sale  di  lisina:  soppressione   del
parametro di specifica non significativo "heavy metals". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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