Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  17  gennaio  2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  FLUSPIRAL (028675)  -  100  mcg,  250  mcg,  500  mcg  polvere  per
inalazione. Codice pratica: N1B/2019/1698. 
  Confezione: 028675268, 028675270, 028675282. 
  Tipologia variazione: Var. IB B.II.d.2.a 
  Tipo di modifica: Introduzione di una metodica alternativa  (metodo
semi-automatizzato) per la preparazione della soluzione del  campione
utilizzato per il metodo analitico: Determinazione del  contenuto  di
Fluticasone Propionato per blister tramite HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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