Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 17 gennaio 2020, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: FLUSPIRAL (028675) - 100 mcg, 250 mcg, 500 mcg polvere per inalazione. Codice pratica: N1B/2019/1698. Confezione: 028675268, 028675270, 028675282. Tipologia variazione: Var. IB B.II.d.2.a Tipo di modifica: Introduzione di una metodica alternativa (metodo semi-automatizzato) per la preparazione della soluzione del campione utilizzato per il metodo analitico: Determinazione del contenuto di Fluticasone Propionato per blister tramite HPLC. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX20ADD581