Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:  AIC
024259032 
  Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare: AIC 024259044 
  Zariviz 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso endovenoso: AIC 024259069 
  Codice Pratica n° N1B/2019/1612 del 18 Novembre 2019 
  variazione di Tipo IB n. A.5.b): Modifica del nome del  fabbricante
del prodotto finito, escluso il rilascio dei Lotti da "Zentiva Sağlık
Ürünleri San. ve Tic. A.Ş" a "Sanofi İlaç Sanayi ve Tic A.Ş." 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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