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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: O.P. Pharma SRL Specialita' Medicinale: DISTEOMIN 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione; 25.000 U.I./2,5 ml e 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale AIC n. 046220 - Confezioni: tutte - Codice Pratica: C1A/2019/3797 Proc.Eur. n. IT/H/608/001-003/IA/001 Modifica Tipo IAin n. A.1 - Modifica dell'indirizzo della sede legale in Italia e Grecia: da Via Torino, 51 - 20123 Milano (Italia) a Via Monte Rosa, 61 - 20149 Milano (Italia). Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per la variazione dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Osvaldo Ponchiroli TX20ADD665