Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "2 mg/ml + 5 mg/ml  collirio,  sospensione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305049 
  "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 
  "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 
  "2 mg/ml +  5  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305076 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 
  712/2012: Variazione tipo IA B.I.d.1.a.1 Modifica per riduzione del
retest period del principio attivo Cloramfenicolo 
  Da: 5 anni 
  A: 3 anni 
  (Codice pratica N1A/2019/1671). 
  Decorrenza della modifica: dal 24 settembre 2019 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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