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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano Specialita' medicinale: BETABIOPTAL Confezioni e numeri A.I.C.: "2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione" flacone 5 ml A.I.C. 020305049 "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 "2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 020305076 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA B.I.d.1.a.1 Modifica per riduzione del retest period del principio attivo Cloramfenicolo Da: 5 anni A: 3 anni (Codice pratica N1A/2019/1671). Decorrenza della modifica: dal 24 settembre 2019 Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX20ADD682