Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ACICLOVIR ALTER - AIC 036110017 - 800 mg compresse - 35
compresse 
  Codice pratica: N1B/2019/1594. 
  Gruppo di  variazioni  costituito  da:  1  modifica  Tipo  IB  cat.
B.II.b.1 e) per trasferire il processo di  produzione  del  bulk  dal
sito di Nembro (BG) a quello di via Grignano 43 in Brembate (BG)  del
produttore gia'  autorizzato  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.A.; 1 modifica Tipo IB cat. B.II.b.5 z) per modificare  i  limiti
di spessore applicati per il controllo effettuato durante il processo
di compressione di un parametro non significativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
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