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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ACICLOVIR ALTER - AIC 036110017 - 800 mg compresse - 35 compresse Codice pratica: N1B/2019/1594. Gruppo di variazioni costituito da: 1 modifica Tipo IB cat. B.II.b.1 e) per trasferire il processo di produzione del bulk dal sito di Nembro (BG) a quello di via Grignano 43 in Brembate (BG) del produttore gia' autorizzato Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.; 1 modifica Tipo IB cat. B.II.b.5 z) per modificare i limiti di spessore applicati per il controllo effettuato durante il processo di compressione di un parametro non significativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Giuseppina Ruggiero TX20ADD701