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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: FLUOXETINA FIDIA (AIC 034917043) 20 mg compresse solubili - 28 compresse Codice Pratica N1A/2019/1645 - Modifica apportata: Variazione Tipo IA-B.II.d.1.i: Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del prodotto finito: introduzione del metodo di uniformita' delle unita' di dosaggio secondo Ph. Eur. 2.9.40 in sostituzione del metodo di uniformita' di massa e massa media (Ph. Eur. 2.9.5). Medicinale: FIDATO (AIC 035867) - tutte le confezioni Codice Pratica N1A/2019/1786 - Modifiche apportate: Variazione Tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP 2006-017-Rev 03) per il principio attivo, ceftriaxone sodico, presentato dal produttore gia' autorizzato, Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd (Cina). Medicinale: CLODRON (AIC 034721) 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 6 e 12 fiale Codice Pratica N1A/2019/1829 -Modifiche apportate: Variazione Tipo IA.B.II.b.5.a: Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: restringimento del limite per la prova in corso di fabbricazione relativa al volume di riempimento delle fiale I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX20ADD702