Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "2 mg/ml + 5 mg/ml  collirio,  sospensione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305049 
  "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 
  "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 
  "2 mg/ml +  5  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305076 
  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,05%   +   0,1%   spray   nasale,
sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 019133038 
  Specialita' medicinale: DORICUM 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,4  mg/ml  +  5  mg/ml  collirio,
sospensione" flacone contagocce 5 ml A.I.C. 021835018 
  "0,25 mg/ml + 5  mg/ml  gocce  nasali  e  auricolari,  sospensione"
flacone contagocce 10 ml A.I.C. 021835020 
  Specialita' medicinale: FLUMETOL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% collirio, sospensione" flacone 10
ml AIC 023345059  -  "0,1%  unguento  oftalmico"  tubo  da  5  g  AIC
023345073 
  Specialita' medicinale: ISCHEMOL A 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  "0,05%  +  0,1%  collirio,  soluzione"
flacone 10 ml A.I.C. 023540038 
  Specialita' medicinale: REDOFF 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2%  +  0,1%  collirio,  sospensione"
flacone da 5 ml A.I.C. 036506018 
  Specialita' medicinale: TIMOLABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "2,5 mg/ml collirio, soluzione" flacone
5 ml A.I.C. 033951017 - "5 mg/ml collirio, soluzione"  flacone  5  ml
A.I.C. 033951029 
  Specialita' medicinale: ZINCOMETIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,02%  +  0,01%  collirio,  soluzione"
flacone 15 ml A.I.C. 032068013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IAIN A.1
Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. 
  Da: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano 
  A: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano 
  (Codice pratica N1A/2019/1736) 
  Decorrenza della modifica: Dal 6 novembre 2019. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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