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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano Specialita' medicinale: BETABIOPTAL Confezioni e numeri A.I.C.: "2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione" flacone 5 ml A.I.C. 020305049 "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 "2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 020305076 Specialita' medicinale: BIORINIL Confezioni e numeri A.I.C.: "0,05% + 0,1% spray nasale, sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 019133038 Specialita' medicinale: DORICUM Confezioni e numeri A.I.C.: "0,4 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml A.I.C. 021835018 "0,25 mg/ml + 5 mg/ml gocce nasali e auricolari, sospensione" flacone contagocce 10 ml A.I.C. 021835020 Specialita' medicinale: FLUMETOL Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% collirio, sospensione" flacone 10 ml AIC 023345059 - "0,1% unguento oftalmico" tubo da 5 g AIC 023345073 Specialita' medicinale: ISCHEMOL A Confezioni e numeri A.I.C.: "0,05% + 0,1% collirio, soluzione" flacone 10 ml A.I.C. 023540038 Specialita' medicinale: REDOFF Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% + 0,1% collirio, sospensione" flacone da 5 ml A.I.C. 036506018 Specialita' medicinale: TIMOLABAK Confezioni e numeri A.I.C.: "2,5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951017 - "5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951029 Specialita' medicinale: ZINCOMETIL Confezioni e numeri A.I.C.: "0,02% + 0,01% collirio, soluzione" flacone 15 ml A.I.C. 032068013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. Da: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano A: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano (Codice pratica N1A/2019/1736) Decorrenza della modifica: Dal 6 novembre 2019. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX20ADD720