Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/ml, collirio, soluzione A.I.C. 037696010 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0296/001/IA/014/G
conclusasi in data 13/09/2018. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Variazione grouping tipo IAIN 
  2  tipo  B.II.b.1.a  -  Aggiunta  di  2  siti  di   confezionamento
secondario: SERVIPAC e CIT. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 9 luglio 2018 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX20ADD727