Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Stewart Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: STEMOX "400 mg + 57 mg/5 ml bambini polvere
per sospensione orale", A.I.C. n. 037747019, 037747021. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)   Cod.   Pratica:   N1A/2019/1496;   Tipo   IAin,   B.III.1.a).3
Introduzione di un nuovo CEP per  il  principio  attivo  amoxicillina
triidrata da parte del  nuovo  produttore  Centrient  Pharmaceuticals
Netherlands B.V.: R1-CEP 2007-226-Rev 03. 
  2)   Cod.   Pratica:   N1A/2019/1702;   Tipo   IAin,   B.III.1.a).1
Introduzione di un nuovo CEP per  il  principio  attivo  amoxicillina
triidrata da parte del produttore  gia'  approvato  Aurobindo  Pharma
Ltd.: R0-CEP 2017-037-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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