Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM. 
  Confezione: 
    20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 005647033. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2019/1816. 
    IAin  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (RO-CEP 2017-027-Rev 00)  per  il
principio attivo pridossina cloridrato  presentato  da  parte  di  un
nuovo fabbricante (aggiunta): DSM Vitamin (Shangai)  Ltd.  -  Shangai
China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV20ADD764