Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: NIB/2019/1796 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA 1,2 mg + 20 mg  pst  e  pst
s/z 
  Confezioni    e    numeri    di    AIC:    TUTTE    -    AIC     n.
022632121-133-044-145-158-107 
  Tipologia di variazione: Grouping n. 3 variazioni: 
  IB: B.II.b.1.e), IA: B.II.b.2.a), IA: B.II.b.4.a). 
  Modifica apportata: Introduzione di Alfasigma S.p.A. - Pomezia (RM)
come sito di produzione in bulk e  di  controlli  chimico-fisici  del
prodotto finito. Aggiunta del batch size da:  900.000  cpr  a  quello
attualmente registrato da: 450.000 cpr. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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