Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ALPRASOX 0,75mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone da 20ml AIC n. 028644084 Titolare AIC: Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. Codice Pratica: N1A/2019/1882. Tipo di modifica: Variazione tipo IAIN - A.5 - modifica del nome o e/o dell'indirizzo del fabbricante importatore del prodotto finito, compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita' da Famar Orleans a Delpharm Orleans. L'indirizzo del sito produttivo e tutte le altre attivita' di produzione restano invariati. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX20ADD857