Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: XANAX (alprazolam) 
  0,75 mg/ml gocce orali, soluzione AIC n. 0259800830 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2019/1883 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IAIN - A.5 - modifica del nome  o
e/o dell'indirizzo del fabbricante importatore del  prodotto  finito,
compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo  della  qualita'
da Famar Orleans a Delpharm Orleans. 
  L'indirizzo del sito produttivo  e  tutte  le  altre  attivita'  di
produzione restano invariati. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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