FENIX PHARMA - SOCIETA' COOPERATIVA
Sede legale: via Ercolano Salvi n. 18 - Roma
Partita IVA: 11560161009

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALKET 
  Confezione e numero di AIC:  A.I.C.  n.  032836049  -  200  mg,  28
capsule rigide a rilascio prolungato 
  Codice pratica: N1A/2019/1469 
  Modifica di Tipo IAIN categoria  B.III.1.a)3  -  consistente  nella
sostituzione dell'attuale fornitore di p.a. Bidachem con il fornitore
SIMS con Certificato di idoneita' R1-CEP 2002-097-rev 05 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD869
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.