Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del  D.Lgs.  219/06  e  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC: PROGE FARM S.r.l.  Largo  Donegani  n.  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita'  medicinale:  ZIMANEL  "1  g  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare"  1  flacone  +  fiala
solvente 4 ml, AIC n. 034426015 - Codice Pratica N1A/2019/1765 
  Variazione B.III.1.a) 1 di tipo IAIN - Presentazione  di  un  nuovo
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  No.   R1-CEP
1996-020 
  Rev 07 per la sostanza attiva lidocaina cloridrato da parte  di  un
produttore gia' approvato: Mohes Iberica S.L. 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
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