Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. 
  Medicinale TOSTREX 2% gel, AIC n. 037314, in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura Europea n: SE/H/0571/01/IB/031 
  Codice pratica: C1A/2019/3356 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.z 
  Modifica apportata: aggiornamento delle istruzioni di conservazione
e aggiornamento eccipienti. A partire dalla data di pubblicazione  in
GURI, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP;
entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono
essere apportate anche al FI e all'etichettatura. Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione che i lotti  prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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