Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. 
  Medicinale TOSTREX 2% gel, AIC n. 037314, in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura Europea n: SE/H/0571/01/IA/034 
  Codice pratica: C1A/2019/3356 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1.a.3 
  Modifica  apportata:  introduzione  di  un  nuovo   produttore   di
principio attivo Aspen Oss B.V. con CEP  R1-CEP  2000-037-Rev  04.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD902