Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: COSOPT 
  A.I.C. n.: 034242077, 034242089, 034242091 
  Procedura europea: DK/H/0134/003/IA/091 
  Codice Pratica: C1A/2019/3115 
  Tipo di modifica: Variazione Tipo IAIN- B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo  presentato  da  un  nuovo  fabbricante
(Excella GmbH & CO. KG)  per  la  sostanza  attiva  timololo  maleato
(R1-CEP 2001-296-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Francesca Mongelli 

 
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