Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/1836 
  Specialita' Medicinali: 
  SOLUZIONE SCHOUM soluzione orale, flacone da  550  g  -  A.I.C.  n.
004975013; 
  SOLUZIONE SCHOUM FORTE soluzione orale, flacone da 250 g  -  A.I.C.
n. 004975025 
  Titolare AIC: SANOFI S.p.A. 
  Tipo di modifica: Raggruppamento  di  n.2  Variazioni  di  Tipo  IB
n.B.II.b.3.a) - Change in the manufacturing  process  of  the  finish
product - minor change in the manufacturing process;  n.1  Variazione
di Tipo IA n.B.II.b.5.c) - Change in-process tests or limits  applied
during  the  manufacture  of  the  finish  product  -   deletion   of
non-significant  in-process  test;  n.5   Variazioni   di   Tipo   IB
n.B.II.b.5.c) - Change in-process tests or limits applied during  the
manufacture of the finished product  -  deletion  of  non-significant
in-process test; n.1 Variazione di Tipo  IB  n.B.II.b.5.z)  -  Change
in-process tests or limits applied  during  the  manufacture  of  the
finished product - change in the frequency of an in-process test. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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