Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ELATREX, Confezioni: AIC n.  045870,  Proc.
DE/H/4126/001-005/IB/013 Codice pratica: C1B/2018/2032, Var  IB  Cat.
B.II.f.1.b.1 - Estensione shelf-life da 24 a 36 mesi. 
  Specialita' medicinale: FEMKE, Confezione AIC n.  046059010,  Proc.
NL/H/4223/001/IB/002  Codice  pratica:  C1B/2019/2489,  Var  IB  Cat.
B.II.f.1.b.1 - Estensione shelf-life da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. 
  Specialita' medicinale: DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA, Confezione
AIC n. 026675025,-049 Codice  pratica:  N1B/2019/1505,  Var  IB  Cat.
B.II.b.3.z - Introduzione del Holding Time per le compresse in bulk. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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