Modifica  secondaria  di  un'  autorizzazione  all'   immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
       apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita' medicinale: KESTINE liofilizzato orale da 10 e 20 mg 
  Confezioni e numeri  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate:  AIC
034930141, 127, 154, 178, 192, 216, 139, 166, 180, 204, 
  Codice Pratica: N1A/2019/1899 
  Modifica:  variazione  IA  B.II.b.2.a  -  aggiunta   di   un   sito
alternativo per l'analisi dei lotti del finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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