Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Confezione e numero AIC: 3 mg/g unguento oftalmico - tubo 3,5  g  -
(027234020); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A.; 
  Codice Pratica: N1A/2019/1763; 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   var.   tipo   IA
(B.II.d.2.a) 
  Modifica  apportata:   modifica   minore   del   metodo   analitico
attualmente   autorizzato   (HPLC)   per   l'identificazione   e   la
determinazione  quantitativa  del   titolo   del   principio   attivo
ofloxacina e delle sue impurezze nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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