ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99 n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2019/1839 
  Specialita' medicinali: LOVOLDYL - LOVOLDYL LASSATIVO 
  Confezioni e n. di AIC: 5 mg compresse rivestite, 4 cpr  -  AIC  n.
034894030; 
  5 mg compresse rivestite, 30 cpr - AIC n. 041556010. 
  Tipologia  variazioni  e  modifica   apportata:   Grouping   di   2
Variazioni: IB - B.II.b.1.e) relativo alla Sostituzione del  Sito  di
produzione del Prodotto finito per la fase  di  manifattura  in  Bulk
(FINE FOODS & Pharm.N.T.M. S.p.A. - Brembate -  BG  sostituisce  FINE
FOODS & Pharm.N.T.M. S.p.A. - Nembro - BG). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX20ADD975
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.