Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale MEFOXIN A.I.C. n. 024027029 1g/10 ml Polvere e  solvente
per  soluzione   iniettabile   per   uso   intravenoso   Cod.   Prat.
N1B/2019/1802 Var. Grouping IB: IB-B.II.b.1.f: Aggiunta sito per  una
parte del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  (ad
eccezione del rilascio e controllo dei lotti  e  del  confezionamento
secondario) per i medicinali sterili:  «Laboratorio  Farmaceutico  CT
S.r.l. - Sanremo» per la produzione della fiala solvente da 10 ml per
l'A.I.C. indicato e IB - B.II.b.4.b: Aggiunta di una  dimensione  del
lotto per la fiala solvente da 10 ml. Decorrenza della  modifica  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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