Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DEMELORA 
  Codice farmaco: 041261 
  Codice pratica: C1B/2019/2612 (DCP n. DE/H/3308/IB/022/G) 
  Tipologia variazione: raggruppamento di  variazioni  tipo  IAin  n.
B.II.b).2.c).1 - aggiunta di  un  fabbricante  (Bluepharma  Industria
Farmaceutica,  S.A.  -  Sao  Martinho  do  Bispo,  3045-016  Coimbra,
Portogallo) responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti
di prodotto finito; tipo IB n. A.2.b) - cambio nome del medicinale in
Portogallo; tipo IAin n. C.I.8.a) - Introduzione di una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza in Portogallo di Bluepharma [MFL2405]. 
  Specialita' medicinale: ACLATON 
  Codice farmaco: 044237 e 044236 
  Codice pratica: C1A/2019/2636 (DCP n. IT/H/0618/001-008/IA/011) 
  Tipologia variazione: variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a - Aggiunta
del sito di confezionamento secondario del prodotto finito 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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