LABORATOIRE AGUETTANT
Sede legale: 1 Rue Alexander Fleming - 69007 - Lyon - Francia
Partita IVA: FR15447800210

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CARBETOCINA  AGUETTANT  100  microgrammi/ml,  soluzione
iniettabile, AIC 043549017. 
  Titolare AIC: Laboratoire Aguettant 
  Procedura europea n. ES/H/0254/001/IB/004 
  Codice Pratica: C1B/2019/1322 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 
  Tipo di Modifica: estensione della shelf-life. 
  Modifica Apportata: estensione della shelf-life da 3 anni a 4 anni.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in GU. 

                         Il capo farmacista 
                             Jerome Joly 

 
TX20ADD1192
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.