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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: CARBETOCINA AGUETTANT 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile, AIC 043549017. Titolare AIC: Laboratoire Aguettant Procedura europea n. ES/H/0254/001/IB/004 Codice Pratica: C1B/2019/1322 Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Tipo di Modifica: estensione della shelf-life. Modifica Apportata: estensione della shelf-life da 3 anni a 4 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Il capo farmacista Jerome Joly TX20ADD1192