Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN). 
  Medicinale: MARANZA 1000 mg granulato effervescente 
  Codice AIC: 038964 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2019/1833 - Tipologia  variazione:  Grouping  2
variazioni IA B.III.1.a)2. - Modifica  apportata:  Aggiornamento  del
CEP  relativo  alla  sostanza  attiva  paracetamolo  presentato   dal
produttore  gia'  approvato,   Granules   India   LTD   (da:   R1-CEP
1998-047-Rev 04 a: R1-CEP 1998-047-Rev 06). 
  Codice  pratica:   N1A/2019/1880   -   Tipologia   variazione:   IA
B.III.1.a)2. - Modifica apportata:  Aggiornamento  del  CEP  relativo
alla sostanza attiva  paracetamolo  presentato  dal  produttore  gia'
approvato,  SPECGX  LLC  (da:  R1-CEP  1996-039-Rev  03   a:   R1-CEP
1996-039-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Paolo Cainelli 

 
TX20ADD1712